【摘要】 

本研究报告是服务于中科院STS计划“药物关键中间体的产业化”重点项目需求的研究成果。随着技术进步和知识产权保护意识的提高，有关化合物制备方法专利的侵权纠纷日益增多，而化合物制备方法知识产权不同于一般产品知识产权，涉及大量的工艺参数和影响因素等复杂专业技术要素，在实践过程中存在保护力度弱、侵权判定难度大等问题。本报告针对“药物关键中间体的产业化”项目组人员长期以来在化合物制备方法类科研成果的知识产权保护策略方面面临的困惑，从化合物制备方法涉及的知识产权保护与运用流程的不同环节入手，解析了国内外化合物制备方法权利人在专利撰写、申请、无效、侵权纠纷等方面的具体实务，尤其重点关注了专利无效宣告、专利及技术秘密侵权纠纷的典型案例，以期为方法权利人有效维护自身权益提供参考。 

报告根据化合物制备方法知识产权的特点，结合该项目组科研人员提供的关注重点，从方法专利和技术秘密两种保护类型入手，分别分析了它们的保护对象、要求、期限、优劣势、以及国内外相关法规和政策。报告从方法专利的申请、确权和维权3个环节，解析了化合物制备方法专利保护操作实务，并从建立技术秘密管理制度和技术秘密侵权诉讼的角度为权利人有效管理技术秘密提出措施建议，通过技术秘密保护与方法专利保护的SWOT分析，帮助权利人根据实际场景选择最适当的保护模式。报告特别选取了巴斯夫专利无效案、味之素专利无效案、巴斯夫诉南通专利侵权案、阿文-蒂斯诉恒瑞专利侵权案、亚什兰商业秘密侵权案等典型案例，从方法权利人的角度评析了国内外权利人诉讼应对策略的成败得失，得到如下启示。