世界卫生大会(WHA)于2017年5月22至31日召开。5月26日,发展中国家代表在会上表示,国际组织尤其是世界卫生组织(WHO)有责任帮助贫困国家执行灵活的国家贸易规则。WHO委员会成员对此表示赞同,并对联合国机构关于公共健康、创新和知识产权的战略报告予以关注。民间团体对此持有不同看法,对药物获取进展表示遗憾。
1.Capra国际公司发布评论报告
Capra国际公司[1]在GSPOA上提交的一份独立评论报告受到WHO成员的关注。大部分国家尤其是发展中国家对报告的结论和意见表示满意。针对该报告的总体评估预计在2017年启动。
审查报告指出,2008年 (GSPOA)旨在提出创新和药物获取的新思维,为需求驱动的基础健康研究和影响发展中国家疾病的研究提供更充足的且可持续的基础条件。
GSPOA于2015年启动,预计2020年完成,包括八项任务:(1)优先研究和开发需求;(2)促进研究和发展;(3)构架和提升创新能力;(4)技术转让;(5)以促进创新和公共健康的知识产权的应用;(6)改善交付和获取;(7)促进可持续的融资机制;(8)建立监管和报告系统。
报告在国家层面就GSPOA的实施,指出以上八大任务在实施上取得的成绩、存在的差距和面临的挑战。
审查报告指出,在国家层面上传统知识产权模式主要支持大公司,难以推广来替代(非商业)知识产权模式。审查进一步发现,因为不愿使用这些或其他合法机制来提前获取药物,TRIPS实施的灵活性所需要的资源和专有技术依旧比较稀缺。
报告中一些国家对俄罗斯、南非和菲律宾等国药品的负担能力和可获取性的重要性进行了评论。
2.提升TRIPS实施的灵活性
许多国家呼吁支持TRIPS灵活性的实施,灵活性由WHO确定的,目的是保证各国在修改其规定上具有一定的自由度,并且在确保未来新药发明提供激励与现有药物可负担性之间寻求平衡的国家立法上具有多重选择。
例如:印度尼西亚要求WHO支持其成员国实施TRIPS的灵活性,特别是强制许可证和平行进口药品。印度尼西亚代表表示,知识产权不应危及公众获得药物和疫苗的机会。
WTO将强制许可定义为,政府允许他人在未经专利权人同意的情况下生产专利产品或程序。一旦国家与药品生产商的降价谈判失败,就会启动强制许可。
WTO将平行进口定义为,未经知识产权权利人允许的情况下,在国外合法(即非盗版产品)进口的产品。
菲律宾代表表示,菲律宾仍然是亚洲药物价格最高的国家之一,强调了TRIPS灵活性对药物获取的重要作用。菲律宾没有最大限度地利用TRIPS的灵活性。代表团还强调了联合国秘书长关于获取药物问题高级别小组建议,特别是从最终产品的价格上分离研发成本,以及在国家内外需要药物定价的透明化。
厄瓜多尔代表表示,国际组织帮助中低收入国家实施TRIPS灵活性非常有价值。知识产权对于促进社会创新非常有用,政府应该有强大的、健全的、透明的并且有效的约束机制从专利中获益,确保系统适应人群的需要。
马来西亚对双边和区域贸易协定中所谓的TRIPS-plus条款表示关切,该协定将知识产权规则表述为超越TRIPS要求的保护和执法措施。认为各国需要提升相应能力,以减轻TRIPS-plus措施对贸易协定的影响。
瑞士对报告采取差别化做法表示支持,指出按照收入方而不是将大量成员国纳入“发展中国家”的单一期限,并认为这种做法应该保持全面的审查。
3.部分非政府组织的态度——不满意
部分民间社会团体对此进行了评论。国际知识生态(KEI)表示,旨在促进创新和药物获取新思想的GSPOA议程已经逐渐发生改变,并指出Capra报告为提及研发成本与药物价格的脱钩问题。
无国界医生组织(MSF)在其声明中指出,在WHO领导下,要想实现GSPOA的目标,需要成员国采取相应行动。评估结论是市场机制和公共资助研发的结果,并表示成员国只保证“有先进国家和地区水平的健康研发”最起码是模糊的,甚至是故意模糊的。
药品专利池组织(MPP)[2]认为其自身的机制是GSPOA成功实施的具体案例之一。
许海云 检索,侯雪婷 编译,许海云 校译
来源:https://www.ip-watch.org/2017/05/28/review-public-health-ip-strategy-help-needed-trips-flexibilities/?utm_source=feedburner&utm_medium=feed&utm_campaign=Feed%3A+ip-watch+%28Intellectual+Property+Watch%29
原文标题:The World Health Assembly (WHA) is taking place from 22-31 May
[1] Capra国际公司1987年4月成立于加拿大安大略。该公司在全球范围内就政策制定和项目发展提供社会经济咨询、评价和监测服务。
[2] 药品专利池(Medicines Patent Pool,MPP)是联合国支持的公共卫生组织,致力于在低收入和中等收入国家增加获得艾滋病、病毒性丙型肝炎和结核病治疗的机会。